Se înființează Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale Certificare, denumit în continuare OTDM Certificare, instituție publică de specialitate, cu personalitate juridică, în coordonarea Ministerului Sănătății, prin preluarea din cadrul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare ANMDM, a activităților specifice de evaluare a conformității dispozitivelor medicale și a sistemelor de management.