Acum vizualizaţi legalis Debut. Dacă sunteţi abonat legalis, apăsaţi aici pentru autentificare. Dacă nu sunteţi abonat, testaţi gratuit legalis.
TITLUL I  - Sănătatea publică(Art. 1 - Art. 44)
TITLUL II  - Programele naționale de sănătate(Art. 45 - Art. 58)
TITLUL III  - Asistența medicală primară(Art. 59 - Art. 85)
TITLUL IV  - Sistemul național de asistență medicală de urgență și de prim ajutor calificat(Art. 86 - Art. 125)
TITLUL V  - Asistenta medicală comunitară(Art. 126 - Art. 140)
TITLUL V1  - Asistența medicală ambulatorie de specialitate(Art. 1261 - Art. 1331)
TITLUL VI  - Efectuarea prelevării și transplantului de organe, țesuturi și celule de origine umană în scop terapeutic(Art. 141 - Art. 164)
TITLUL VII  - Spitalele(Art. 165 - Art. 207)
TITLUL VIII  - Asigurările sociale de sănătate(Art. 208 - Art. 317)
TITLUL IX  - Cardul european și cardul național de asigurări sociale de sănătate(Art. 318 - Art. 3381)
TITLUL X  - Asigurările voluntare de sănătate(Art. 339 - Art. 360)
TITLUL XI  - Finanțarea unor cheltuieli de sănătate(Art. 361 - Art. 369)
TITLUL XII  - Exercitarea profesiei de medic. Organizarea și funcționarea Colegiului Medicilor din România(Art. 370 - Art. 467)
TITLUL XIII  - Exercitarea profesiei de medic dentist Organizarea și funcționarea Colegiului Medicilor Dentiști din România(Art. 468 - Art. 552)
TITLUL XIV  - Exercitarea profesiei de farmacist. - Organizarea și funcționarea Colegiului Farmaciștilor din România(Art. 553 - Art. 641)
TITLUL XIV1  - Infracțiuni(Art. 6411)
TITLUL XV  - Răspunderea civilă a personalului medical și a furnizorului de produse și servicii medicale, sanitare și farmaceutice(Art. 642 - Art. 681)
TITLUL XVI  - Înființarea, organizarea și funcționarea Școlii Naționale de Sănătate Publică și Management Sanitar(Art. 682 - Art. 694)
TITLUL XVII  - Medicamentul(Art. 695 - Art. 863)
CAPITOLUL I  - Delimitări conceptuale(Art. 695)
CAPITOLUL II  - Domeniu de aplicare(Art. 696 - Art. 699)
CAPITOLUL III  - Punerea pe piață(Art. 700 - Art. 747)
CAPITOLUL IV  - Fabricație și import(Art. 748 - Art. 762)
CAPITOLUL V  - Etichetare și prospect(Art. 763 - Art. 779)
CAPITOLUL VI  - Clasificarea medicamentelor(Art. 780 - Art. 786)
CAPITOLUL VII  - Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente(Art. 787 - Art. 7962)
CAPITOLUL VIII  - Publicitatea(Art. 797 - Art. 7991)
CAPITOLUL IX  - Informarea publicului(Art. 800 - Art. 811)
CAPITOLUL X  - Farmacovigilența(Art. 812 - Art. 8201)
SECȚIUNEA 1  - Dispoziții generale(Art. 812 - Art. 817)
SECȚIUNEA 2  - Transparență și comunicare(Art. 818 - Art. 8181)
SECȚIUNEA 3  - Înregistrarea, raportarea și evaluarea datelor de farmacovigilență(Art. 819 - Art. 81912)
PARAGRAFUL 1  - Înregistrarea și raportarea reacțiilor adverse suspectate(Art. 819 - Art. 8191)
PARAGRAFUL 2  - Rapoarte periodice actualizate privind siguranța(Art. 8192 - Art. 8197)
Art. 8192 
Art. 8193 
Art. 8194 
Art. 8195 
Art. 8196 
Art. 8197 
PARAGRAFUL 3  - Detectarea semnalului(Art. 8198)
PARAGRAFUL 4  - Procedura de urgență la nivelul Uniunii Europene(Art. 8199 - Art. 81911)
PARAGRAFUL 5  - Publicarea evaluărilor(Art. 81912)
SECȚIUNEA 4  - Supravegherea studiilor de siguranță postautorizare(Art. 81913 - Art. 81917)
SECȚIUNEA 5  - Punere în aplicare și ghiduri(Art. 820 - Art. 8201)
CAPITOLUL XI  - Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasmă umană(Art. 821 - Art. 822)
CAPITOLUL XII  - Supraveghere și sancțiuni(Art. 823 - Art. 838)
CAPITOLUL XIII  - Dispoziții generale(Art. 839 - Art. 851)
CAPITOLUL XIV  - Dispoziții finale și tranzitorii(Art. 852 - Art. 863)
TITLUL XVIII  - Asistență medicală transfrontalieră(Art. 864 - Art. 885)
TITLUL XIX  - Dispozitive medicale(Art. 886 - Art. 903)
ANEXA Nr. 1
ANEXA Nr. 2
ANEXA Nr. 3
ANEXA Nr. 4
ANEXA Nr. 5
ANEXA Nr. 6
ANEXA Nr. 7
ANEXA Nr. 8
ANEXA Nr. 9
ANEXA Nr. 10
ANEXA Nr. 11
ANEXA Nr. 12
ANEXA Nr. 13
ANEXA Nr. 14
 se încarcă...
Documentul anterior § Următorul document
  
A A A
LEGE 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății

Art. 8196

În urma evaluării rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale examinează oportunitatea luării de măsuri în ceea ce privește termenii autorizației de punere pe piață referitoare la medicamentul în cauză. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să mențină, să modifice, să suspende sau, după caz, să retragă autorizația de punere pe piață.

modificat de

ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35/2012- pentru modificarea și completarea unor acte normative în domeniul sanitar, publicat(ă) 27 iunie 2012, M. Of. 434/2012;



  Toate drepturile rezervate. © 2020 Legalis - un produs al Editurii C.H. Beck

30 Oct.
2020
Schimbă data
































Top